10月1日よりインフルエンザワクチンおよび新型コロナウイルスワクチンの接種を開始いたします。

定期接種（65歳以上または身体障害者手帳1級相当の方）

対象者

接種日時点でさいたま市に住民登録があり、次の（1）（2）のいずれかに該当する方
（1）65歳以上の方
（2）60歳以上65歳未満で、厚生労働省令で定める、心臓、腎臓、若しくは呼吸器などの機能に極度（身体障害者手帳1級相当）の障害を有する方
※（2）に該当する方は、身体障害者手帳または診断書をご持参いただきます

接種期間

令和7年10月1日～令和8年1月31日

接種回数

接種期間内に各ワクチン1回ずつ（同日接種も可能）

個人負担金

インフルエンザワクチン　1,600円（税込）
新型コロナウイルスワクチン　12,100円（税込）

※次の（1）～（3）のいずれかに該当する方は、接種前に以下の証明書類をご提示いただくことで、個人負担金が免除となります
　接種後の個人負担金の返金はできませんので、あらかじめご了解お願いいたします
（1）生活保護世帯の方
　　　生活保護受給証
（2）中国残留邦人等支援給付制度の受給者の方
　　　本人確認証
（3）市民税非課税世帯（世帯全員が非課税）の方
　　　①介護保険料決定通知書、介護保険料決定通知書兼特別徴収開始通知書、または介護保険料納入通知書（市民税区分欄が世帯 非課税のもの）
　　　②後期高齢者医療資格確認書（限度額区分が区Iまたは区IIと記載されているもの）
　　　③無料券
　　　のいずれか
(4)　オンライン資格確認（後期高齢者医療保険の被保険者に限る。）
　　　　医療費の自己負担金割合が低所得1または低所得2と確認できる場合

接種の際に持参いただく物

（1）予診票（当院窓口で配布）・・なるべく事前に必要事項をご記入の上で持参下さい
（2）マイナ保険証・・マイナンバーカードまたは資格確認書
（3）本人確認書類・・介護保険証、運転免許証、マイナンバーカードなど
（4）個人負担金・・お釣りのないようにご準備ください

予約方法

当院の窓口、または電話（048-731-8292）にてご予約を承ります。

任意接種（定期接種の対象外の方）

接種期間

令和7年10月1日～令和7年12月27日

接種費用

インフルエンザワクチン　4,000円（税込）
新型コロナウイルスワクチン　17,600円（税込）
両ワクチンの同日接種も可能です。

接種の際に持参いただく物

（1）予診票・・なるべく事前に必要事項をご記入の上で持参下さい　
（2）本人確認書類・・有効期間内の健康保険証、健康保険資格確認書、運転免許証、マイナンバーカードなど
（3）接種費用（カード、電子マネーでのお支払いも承ります）

予約方法

当院の窓口、または電話（048-731-8292）にてご予約を承ります

2025年の年末・年始につきましては、以下の日程で診療・休診を行わせていただきます。
ご理解とご協力のほど、よろしくお願い申し上げます。

12月27日（土）　午前通常診療
12月28日（日）　休診
12月29日（月）　休診　
12月30日（火）　休診
12月31日（水）　休診
1月1日（木）　休診
1月2日（金）　休診
1月3日（土）　休診
1月4日（日）　休診
1月5日（月）　通常診療

当院では、マイナンバーカードを健康保険証の代わりに使用できる「マイナ受付」に、12月2日より対応いたします。
マイナ受付をご利用いただく事により、

• 就職・転職してもマイナンバーカードを最新の保険証として使い続けられる。
• 他の医療機関から処方されたお薬のリストや健康診断の情報がオンラインで提供され、より安心な医療が受けられる。
• 確定申告の際の医療費の申告が簡単になる。

などのメリットがあります。

なお、マイナンバーカードを保険証として利用するには、事前に申し込みが必要となります。
詳しくは、以下のサイトをご参照下さい。
マイナポータル

このたび、当院では総合呼吸抵抗測定装置「モストグラフ」を導入いたしました。
モストグラフは、末梢気道（細い気管支）での空気の通りやすさを測定できる装置であり、気管支喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断と治療に役立ちます。
マウスピースをくわえ、安静に呼吸しているだけで測定ができるため、咳が出やすい方、ご高齢の方などでも検査が可能です。
新しい医療機器を活用し、今後も専門性の高い呼吸器診療を提供させていただきます。

当院では、4月よりメディカルデータカード社のスマホアプリ、「MeDaCa」を利用した、検査データーの提供を開始いたします。
当院で受けていただいた血液検査、尿検査などのデーターは、最短で受診の翌日以降に「MeDaCa」アプリ内でご確認いただけます。
ご利用開始にあたっては、アプリ内で当院との連携を申請していただく必要がございます。
ご利用をご希望の方は、当院スタッフまでお問い合わせください。

MeDaCaアプリの詳細については、下のリンクをご参照ください。

はじめに

2022年1月15日現在、日本国内におけるオミクロン株の感染確認数は前例のない速度で増加を続け、早くも第5波のピークに匹敵する、2万5千件/日に達しています。
今後も当分は感染者数の増加が続く見込みであり、1月後半には東京都だけでも1万件/日に達するとの予測も発表されました。
東京の新規感染「ピーク時は1万人超」　専門家試算、1月後半にも（毎日新聞）

危機感を強めた政府は、高齢者に対する新型コロナウイルスワクチンの3回目接種（ブースター接種）を、従来の「2回目接種から7ヶ月後」から、3月以降は6ヶ月後に短縮するという方針を示しました。
新型コロナ 3回目のワクチン接種 2回目との間隔短縮へ 厚労相（NHKニュース）

ただ、2回目のワクチン接種を終えた人がオミクロン株に感染する事例が相次いでいることから、ブースター接種が果たしてオミクロン株にどの程度有効なのか、疑問に感じていらっしゃる方は多いかと思います。

1月6日付の Cell 誌のオンライン版に、この疑問に関するある程度の解答を示してくれる論文が掲載されましたので、今回はこの論文の内容を読み解いてみたいと思います。
原文（英語）や図表は、下のリンクからお読みいただけます
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8733787/

※じっくり目を通すお時間がない方は、重要と思われる箇所を赤文字にしましたので、拾い読みなさってください。

試験デザイン

• 米国で認可されている3種類のワクチン（ファイザー、モデルナ、ジョンソンアンドジョンソン）のいずれかが接種された239名の血清を使って、野生株、デルタ株、オミクロン株に対する中和能力を評価した。
• 239名を、①2回のワクチン接種から3ヶ月以内、②2回のワクチン接種から6-12ヶ月、③2回のワクチン接種から6-12ヶ月でSARS-COV2の感染歴あり、④ブースター接種から3ヶ月以内、の4群に分類した。（ジョンソンアンドジョンソン社のワクチンは、1回接種のみ）
• 希釈した血清を、それぞれの変異株と同じスパイク蛋白をもつ模造ウイルスと混合したあと、感染のターゲットであるACE2を表出する培養細胞への感染力を測定した。
• それぞれの血清での感染力の低下作用から、中和抗体の濃度（IU/ml）を算出した。

試験結果

• 接種から3ヶ月以内の群において、ファイザー（2,402IU/ml）とモデルナ（1,362IU/ml）では、ジョンソンアンドジョンソン（42IU/ml）と比較して高い中和抗体価を示した。
• 接種から6ヶ月以上経過した群では、野生株に対する中和抗体価の低下が認められた。（ファイザー：78IU/ml、モデルナ：192IU/ml、ジョンソンアンドジョンソン：33IU/ml）
• SARS-COV2への感染歴がある群では、ワクチン接種から6ヶ月以上経過していても野生株に対する高い中和抗体価が認められた。（ファイザー：947IU/ml、モデルナ904IU/ml、ジョンソンアンドジョンソン：603IU/ml）
• ブースター接種後の群では、野生株に対して最も高い中和抗体価を示した。（ファイザー：2,219IU/ml、モデルナ3,862IU/ml、ジョンソンアンドジョンソン：1,201IU/ml）
• 2回接種後6ヶ月以上経過した群では、デルタ株に対する中和抗体がほとんど検出できなかったが、2回接種から3ヶ月以内の群、SARS-COV2への感染歴がある群、ブースター接種後の群では、中和抗体価の低下は軽微であった。
• オミクロン株に対しては、2回接種から3ヶ月以内の群でも野生株と比較して中和抗体価が激減した。（ファイザー：43分の1、モデルナ：122分の1）
• ブースター接種後の群では、オミクロン株での中和抗体価の低下は軽度にとどまった（ファイザー：4分の1、モデルナ：12分の1）
• 2回接種後3ヶ月以内の群とブースター接種後の群を比較すると、オミクロン株に対する中和抗体価は、ブースター接種後の群のほうが高かった。（ファイザー：27倍、モデルナ：19倍）
• 2回接種後の群では、野生株に対する中和抗体価が、デルタ株の中和抗体価と弱く相関していたが、オミクロン株の中和抗体価とは相関していなかった。
• ブースター接種後の群では、野生株に対する中和抗体価が、デルタ株およびオミクロン株の中和抗体価と強く相関していた。
• 模造ウイルスの培養細胞への感染実験を行ったところ、デルタ株は野生株の2倍、オミクロン株は野生株の4倍の感染力があった。

論文著者らの見解

• オミクロン株は、従来のワクチンの2回接種で得られた免疫を回避する。
• ブースター接種は、オミクロン株を中和できる、より広範囲な抗原に対応可能な抗体を体内で形成する。
• ワクチン内の抗原が同じものであるのに、ブースター接種の結果としてより広範囲な抗原に対応可能な抗体が形成される現象は興味深い。
• 野生株用のワクチンのブースター接種は、変異株専用のワクチンを新開発せずとも充分な免疫効果を発揮すると思われる。
• ブースター接種による広範囲な免疫が、どの程度の期間持続するかは今後の研究を必要とする。
• 今回の研究結果は、ｍRNAワクチンによるブースター接種の、迅速かつ一斉な接種を支持するものである。

院長の感想

今回の論文を要約すると、

• オミクロン株に対しては、従来ワクチンの2回接種ではほとんど免疫が得られない。
• ブースター接種を受けると、体内でできる抗体の量が増えるだけでなく、抗体の質的な変化も起こり、オミクロン株に対する免疫が得られる。

ということになるかと思います。
同じ抗原が繰り返し体内に入ると、体内でできる抗体がより広範囲な抗原に対応可能となるという結果には、非常に神秘的な印象を受けました。
繰り返し感染する病原体はいずれ変異するということを、過去の経験から人類が種として学習しており、それに対応できるよう免疫系が進化を遂げた結果なのでしょうか？
（毎冬のインフルエンザの流行などは、まさにこれに該当します）

とにかく、オミクロン株に対しては従来ワクチンの2回接種では不十分で、ブースター接種が必須であることは間違いないようです。
オミクロン株の感染が拡大する一方である現在、リスクの高い高齢者へのブースター接種が、一日も早く開始できるよう願ってやみません。

最後までお読みいただき、ありがとうございました。

はじめに

2022年1月上旬現在、これまで落ち着いていた新型コロナウイルスの感染が突如として爆発的な拡大を始め、第6波への突入が鮮明な状況となっています。
全国の新型コロナ新規感染 7000人超 去年9月12日以来 (NHKニュース)

水際対策で国内への流入を遅らせていたオミクロン株が、市中感染で拡大を始めたタイミングと、年末年始で人流が増え、会食などの機会が多くなったタイミングが不幸にも重なってしまったのだと思われますが、あまりに急激な感染拡大のため、早くも病床の逼迫を心配する声が出始めています。
埼玉、感染者の8割がオミクロン株疑い　病床増やしても不足の可能性（朝日新聞デジタル）

これまでの海外からの報告によれば、オミクロン株の重症化リスクは、デルタ株と比較して50-70%ほど低いとされています。
WHO、オミクロン型の症状「軽い」　重症化リスク低く（日本経済新聞）

しかし、ワクチンの標的であるスパイク蛋白に多数の変異を生じているため、すでにワクチンを2回接種済みの人でもブレイクスルー感染する可能性があること、感染力がデルタ株のおよそ3倍ほどに高まっていることなどを考慮すると、オミクロン株が主体となる第6波の感染者数は、夏の第5波を大きく上回る可能性が高いと思われます。
オミクロン変異株の感染力、デルタ株の３倍　米ＣＤＣ（CNN）

感染者数が大幅に増えれば、たとえ重症化率が低いとしても重症者の絶対数は増えることになり、地域の病床が逼迫すれば、第5波の時のように十分な治療を受けられず亡くなられる方が出る恐れがあります。
「第５波」自宅療養死、東京４４人で突出…未接種が大半・３０～５０代多く（東京新聞）

このような状況において、事態を大きく変えうる「ゲームチェンジャー」として期待されているのが、感染者が自宅療養しながら治療できる、経口抗ウイルス薬です。
1月8日現在、欧米各国で認可されているCOVID-19向けの経口抗ウイルス薬は、モルヌピラビル（英国メルク社）とパクスロビド（米国ファイザー社）の2種類ですが、日本ではモルヌピラビルが12月24日に国内承認され、「ラゲブリオカプセル®」として投与可能になった一方で、パクスロビドはまだ承認申請が行われていません。

パクスロビドの重症化予防効果は、臨床試験の中間解析時点でおよそ89%と報告されており、ゲームチェンジャーと呼ぶにふさわしい有望な治療薬であると思われますが、残念ながら日本国内で使用できるようになるにはあと1-2ヶ月程度は掛かりそうです。
ゲームチェンジャーになるか：COVID-19経口薬パクスロビドが入院・死亡を89％減少（日経メディカル）

では、当面国内で使用可能なモルヌピラビルの方は、どの程度の効果が期待できるのでしょうか？
12月16日付けの The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE誌のオンライン版に、モルヌピラビルの第II相/III相試験の結果を報告した論文が掲載されましたので、今回はこの論文の内容を読み解いてみたいと思います。
原文（英語）や図表は、下のリンクからお読みいただけます
Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients

※じっくり目を通すお時間がない方は、重要と思われる箇所を赤文字にしましたので、拾い読みなさってください。

試験デザイン

• モルヌピラビルの安全性と有効性を確認する、第II/III相二重盲検プラセボ対照試験（MOVe-OUT試験）は、入院していない成人患者を対象に、2021年5月6日より開始された。
• FDAの基準で軽症または中等症に該当する入院していない成人患者で、発症から5日以内、なおかつ少なくとも1つの重症化リスク因子を持つ患者を試験対象とした。
• 重症化リスク因子は、①61歳以上、②活動性の癌、③慢性腎疾患、④慢性閉塞性肺疾患、⑤BMI30以上の肥満、⑥重篤な心疾患、⑦糖尿病　のいずれかとした。
• 48時間以内の入院が望ましい患者、透析中の患者、GFRが補正値で30ml/分未満の腎機能障害がある患者、妊婦、ワクチン接種済みの患者などは対象から除外された。
• 試驗中、解熱剤やステロイドホルモン、抗炎症薬などの投与は許容されたが、抗体薬やレムデシビルの投与は禁止された。
• 被検者は、1:1の比率で実薬群とプラセボ群に振り分けられ、実薬群には1回800mgのモルヌピラビルが1日2回、5日間にわたって投与された。
• 有効性に関する主要評価項目は、入院または29日以内の死亡の発生率とした。
• 有効性に関する二次評価項目は、29日以内の症状の改善効果とした。
• 安全性については、有害事象の発生率で評価した。

試験結果

• 中間解析の時点で有効性が確認され、独立委員会の勧告で新規の症例組入が停止されたが、最終的に20カ国107医療機関からの1433人がランダム化され、実薬群とプラセボ群に振り分けられた。
• 実薬群とプラセボ群の比較では、実薬群に女性がやや多かった（53.6%対49.0%）が、それ以外の要素（人種、重症化因子、重症度、感染の確認された変異株、既感染歴）には両群で差がなかった。
• 重症化リスク因子としては、73.7%にBMI30以上の肥満があり、17.2%が61歳以上であり、15.9%が糖尿病を罹患していた。
• 同定が可能だった症例における変異株の比率は、デルタ株58.1%、ミュー株20.5%、パイ株10.7%だった。
• 中間解析の時点では、主要評価項目である入院または死亡の確率は、プラセボ群で14.1%（377名中53名）、実薬群で7.3%（385名中28名）であった。
• 全体の解析では、主要評価項目である入院または死亡の確率は、プラセボ群で9.7%（699名中68名）、実薬群で6.8%（709名中48名）であった。
• COVID-19による死亡は、プラセボ群で9名、実薬群で1名に認められた。
• 二次評価項目である症状の改善については、実薬群でプラセボ群と比べて高い確率で改善が見られた。
• 有害事象に関しては、実薬群とプラセボ群で差は認められなかった。投薬に関連すると思われる有害事象としては、実薬群で下痢が1.7%、嘔気が1.4%、めまいが1.0%に認められた。

論文著者らの見解

• 発症から5日以内にモルヌピラビルを投与することで、入院または死亡のリスクを低減できる。
• 投薬により、入院または死亡のリスクが9.7%から6.8%に低減されたことは、患者にとっても医療システムにとっても、公衆衛生的にも意義のあることである。
• 中間解析時点に比べると、全体の解析でのプラセボ軍の入院/死亡率が14.1%→9.7%と大幅に低下したが、原因はよくわからない。地域の差やパンデミックによる病床の逼迫など、複数の要素が複合しているものと思われる。
• 経口薬により診断直後に在宅で治療が開始できることは、COVID-19の診療に大きな助けとなるだろう。
• モルヌピラビルの作用はスパイク蛋白の変異に影響を受けないため、この点で抗体薬と比べてアドバンテージがある。
• ワクチン接種者のブレイクスルー感染に関するモルヌピラビルの有効性は、現時点で評価できていない。

院長の感想

モルヌピラビル（ラゲブリオ®）は、日本政府が160万回分を1300億円（1症例＝10回分でおよそ8.5万円）で購入し、すでに全国の医療機関や薬局に配置しています。
投与対象は、この論文で採用された重症化リスクのほか、国内のいくつかのガイドラインなどで示された重症化リスクのどれかに当てはまる症例とされており、それぞれの患者さんが投与対象となるかを判断するのは、なかなか大変といえます。
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について（厚生労働省：pdfファイル）

この論文で示された、モルヌピラビルの入院または死亡の抑制効果は、およそ30%でした。
パクスロビドの約90%と比較すると明らかに見劣りするため、パクスロビドが国内で使用できるまでのつなぎ的な役割になる可能性が高いと思われますが、それでもオミクロン株の脅威に直面している日本にとって、一つの光明であることは間違いありません。

問題は、この臨床試験の対象者が、現在の日本国内での新型コロナウイルス症例と大きくかけ離れている点です。
臨床試験では、全症例がワクチン非接種者であり、70%以上がBMI30以上の肥満者、コロナウイルスは60%近くがデルタ株でした。
日本では、国民の80%がワクチン接種済みであり、BMI30以上の肥満者はめったにおらず、流行の主流はデルタ株からオミクロン株に急速に置き換わっています。
果たして、全く背景が異なる症例に対してモルヌピラビルは効果を発揮できるのでしょうか？
こればかりは第6波との闘いの中で、実際に使用して見極めていく他ないと思われます。

最後までお読みいただき、ありがとうございました。

このたび、当院のLINE公式アカウントを開設いたしました。
友だち登録いただいた方には、以下のような情報をお届けさせていただきます。

• ワクチン（インフルエンザ、新型コロナウイルスなど）の接種予約の開始/締め切りの情報
• さいたま市健康診査の受付情報
• 休診のお知らせ
• 診療時間変更のお知らせ

また、「トーク」機能を利用して、健康に関するご相談をしていただくことも可能です。
受診前後のお問い合わせなどにご活用下さい。
※正規のオンライン診療としては認められないため、お薬の処方には当院を受診していただく必要があります。
※深夜や診療時間中などのお問い合わせの場合、お返事までお時間をいただくことがございます。あらかじめご了解お願いいたします。

友だち登録は、下のQRコード、または友だち追加ボタンよりお願いいたします。

はじめに

2021年10月初旬現在、日本中で猛威を奮っていたデルタ株による第5波の感染は下降曲線にあり、政府は19都道府県に発出していた緊急事態宣言ならびに蔓延防止措置を、9月末ですべて解除しました。
観光地には、長い自粛生活での鬱憤を晴らすかのように、多くの人出が見られているようです。

緊急事態宣言解除後 初の週末 観光地には家族連れ（NHKニュース）

デルタ株による爆発的な感染拡大が、8月下旬を境になぜ急激に減少に転じたのか、院長には原因がよくわかりませんでした。
専門家の間でもはっきりした見解はないようです。

「宣言解除は妥当」…でも感染急減の理由は「分からないことだらけ」（東京新聞Web)

ワクチン接種率の向上が効果を現したのか、あるいは感染拡大に伴って盛り場などに足を運ぶ人の数が減ったせいなのか・・・
後者が主な要因だとすれば、行動の緩和による人流の増加は、第6波の到来を早めてしまう可能性が考えられます。
前者が主な要因だとすれば、今後もさらにワクチン接種を促進して、まだワクチン接種を受けられていない若い世代をカバーすることで、第6波の到来を遅らせるか、または波の高さを低くすることができるかもしれません。

日本国内のワクチン接種率は6月以降急激に上昇し、9月30日時点では1回目接種終了が70.4%、2回目接種終了が59.8%と、欧米諸国と比べても遜色ないレベルに達していますが、3-5月頃に優先接種を受けた医療関係者や高齢者は、そろそろ接種から半年前後経過しており、ウイルスに対する中和抗体が減少し始めているものと思われます。
年末ころまでに若い世代への接種を完了したら、休む間もなく医療関係者や高齢者への3回目（ブースター）接種が開始されるかもしれません。

ワクチン3回目接種を行う方針 対象は2回目から8か月以上で検討（NHK首都圏ナビ）

せっかくワクチン接種が終わったと思ったら、もう3回目の話かとうんざりされる方は多いかと思います。
また、2回目までの接種の副反応で辛い思いをされた方は、3回目を接種したら一体どうなってしまうことかと、不安に思われることでしょう。
ブースター接種によりどのような効果が期待でき、どの程度の副反応が生じるのか、十分な情報を集めた上で、利益と不利益を天秤にかけて慎重に判断しなければなりません。

今年の1月-2月に国を挙げて大規模なワクチン接種キャンペーンが行われたイスラエルでは、ワクチンの効果で一旦は感染者数が大幅に減少しましたが、デルタ株の流行に伴って感染の再拡大が起こり、8月から世界に先駆けてブースター接種を開始しました。
9月15日付けの The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE誌のオンライン版に、このブースター接種の効果を報告した論文が掲載されましたので、今回はこの論文の内容を読み解いてみたいと思います。

原文（英語）や図表は、下のリンクからお読みいただけます
Protection of BNT162b2 Vaccine Booster against Covid-19 in Israel

※じっくり目を通すお時間がない方は、重要と思われる箇所を赤文字にしましたので、拾い読みなさってください。

試験デザイン

• ファイザーワクチンの2回目接種から5ヶ月以上経過した、60歳以上のイスラエル国民、113万7,804人を解析対象とした。
• ブースター接種が開始となった2021年7月30日より、8月31日までの新型コロナウイルスの新規感染確認を、ブースター接種を行った人（接種群）と行わなかった人（非接種群）とで比較した。
• 多くの人は観察期間中にブースター接種を受けたため、接種を受けた時点で非接種群から接種群に移動した。
  両群の比較は、人数✕その群に属していた日数（人日）で行った。
• 新型コロナウイルス感染症の重症化については、7月30日より8月26日までのデーターで、接種群と非接種群を比較した。
• 接種群の中で、接種から4-6日目と、12日目以降の感染確認についても比較を行った。

試験結果

• 非接種群と比較して、接種群は男性の比率が高く、より高年齢で、より早い時期（2021年1月下旬）にワクチン接種を終えた人が多かった。
• 非接種群では、520万人日において4,439例の感染が確認され、460万人日において294例の重症化が認められた。
• 接種群では、1060万人日において934例の感染が確認され、630万人日において29例の重症化が認められた。
• 2群間の背景因子の差を統計学的に補正して、ブースター接種の予防効果を計算したところ、感染確認については非接種の11.3倍（95%信頼区間：10.4-12.3倍）、重症化予防については非接種の19.5倍（95%信頼区間：12.9-29.5倍）の予防効果と算出された。
• ブースター接種は、感染確認については10万人日あたり86.6例、重症化については10万人日あたり7.5例をそれぞれ減少させると算出された。
• ブースター接種後4-6日目と比較して、12日目以降の感染確認に関する予防効果は5.4倍であった。

論文著者らの見解

• ファイザーワクチンによるデルタ株への発症予防効果は、接種後半年を経過するとおよそ50％程度に低下する。
• ブースター接種は、2回接種直後と同程度の95%近くまで、ワクチンによる発症予防効果を引き上げるものと思われる。
• 今回の結果を受けて、イスラエルはブースター接種の対象を、60歳以上から全年代に拡大した。
• ブースター接種はデルタ株に対しても有効であることが、今回の研究で明らかとなった。
• ブースター接種の効果の持続期間については、今後の研究で明らかになるであろう。

院長の感想

今回の論文によれば、ブースター接種で得られる予防効果は、2回目接種後とほぼ同等のようです。
敵（ウイルス）が来ないことで警戒態勢を緩めつつある免疫システムに、敵の影をちらつかせることで、もう一度臨戦態勢に戻るよう促しているわけですね。

ブースター接種の効果の持続期間はまだデーターが存在しませんが、おそらく2回目接種と同じ半年前後なのではないでしょうか？
人体は、新型コロナウイルス以外にも無数の病原体の脅威に常にさらされており、毎日それらと戦わなければなりません。
いつ到来するか分からない脅威に、いつまでもリソースを割いて厳戒態勢を取り続けることは、生物として不合理なことなのでしょう。

今回の論文には、ブースター接種の副反応に関する記載はありませんでしたが、アメリカでのブースター接種の承認にあたり、ファイザー社が9月17日に米国食品医薬品局（FDA）に提出した資料では、以下のような数値が報告されています。

高齢者に関しては人数が少なすぎてあまり信頼性の高い数値とはいえませんが、18-55歳の副反応に関しては、2回め接種とほぼ同程度のようです。
また、因果関係が認定された重篤な副反応は、報告されていないとのことです。
接種を繰り返すほど副反応がひどくなるわけではなさそうなのは、せめてもの明るい材料でしょうか？

医療者の身としては、ブースター接種が必要とあれば接種を受けることに否やはありませんが、できればあと1-2回くらいで終わりになって欲しいとは切に願っております。

最後までお読みいただき、ありがとうございました。

はじめに

2021年7月末現在、東京都における新型コロナウイルスの新既感染者は、1日あたり4000人を突破し、なおも増加する傾向を見せています。
危機感を高めた政府は、東京都に発出していた緊急事態宣言を、周辺の千葉、神奈川、埼玉の3件ならびに大阪府に拡大することを決定しましたが、すでに緊急事態宣言下にあった東京都で感染が抑え込めていなかったことを考えると、その効果は極めて限定的であると考えざるを得ません。

今回の急速な感染拡大には、コロナ禍が長期化する中での「自粛疲れ」や、オリンピッック開会式前後の4連休による人流の増加など、人々の行動面での変化もある程度関与しているものと思われますが、おそらく最大の要因は、コロナウイルスのいわゆる「デルタ株」への置き換わりでしょう。

デルタ株（B.1.617.2）は、昨年の12月にインドで検出され、そこから世界に拡大した新型コロナウイルスの変異株で、スパイクタンパクの遺伝子に「L452R」をはじめとする複数の変異を生じています。
従来型と比べて感染力が高いと報告されており、すでに多くの国でアルファ株（旧称：イギリス株）から置き換わって、感染の主体となりつつあります。

デルタ株の感染力、水ぼうそう並み　ＣＤＣ「戦いに変化」と警鐘（ロイター）

デルタ株に対しては、ワクチンの効果も減弱する可能性があるとの報告があり、実際にアメリカではワクチン接種後の人にデルタ株の集団感染が報告されています。

「感染者の7割超がワクチン接種済み」米マサチューセッツ州　デルタ株猛威

一方で、日本国内ではワクチン接種が進んだ高齢者でのコロナ発症が激減しており、感染者の大部分をワクチン接種の進んでいない若年者が占めていることから、ワクチン接種はデルタ株に対してもある程度有効であることがうかがわれます。

果たして、デルタ株に対する現行ワクチンの予防効果はどの程度なのでしょうか？
この疑問について、ある程度の判断材料を与えてくれるような論文が英国から発表され、The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE誌の7月21日号に掲載されました。
今回は、この論文の内容を読み解いてみたいと思います。

原文（英語）や図表は、下のリンクからお読みいただけます
Effectiveness of Covid-19 Vaccines against the B.1.617.2 (Delta) Variant

※じっくり目を通すお時間がない方は、重要と思われる箇所を赤文字にしましたので、拾い読みなさってください。

試験デザイン

• ワクチンのデルタ変異への効果を評価するため、2つのアプローチをとった。
• 1.新型コロナウイルス感染症の症状がありPCR検査を受けた患者において、陽性者と陰性者におけるワクチンの接種状況を比較した。
• 2.新型コロナウイルス感染者にしめるデルタ株とアルファ株の比率を、ワクチンの接種状況ごとに評価した。
• ワクチンの接種状況については、
  1回め接種後21日以降から2回め接種の前日までに発症した場合→1回投与
  2回め接種後14日以降で発症した場合→2回投与
  とカテゴライズした。
• 症例ごとのワクチンの接種状況は、英国のワクチン接種者登録システムを参照した。
• 変異株の検出には遺伝子シークエンスと複数の遺伝子のPCR結果の組み合わせを併用した。

試験結果

デルタ株感染者の特徴

• 2021年の第12週から第20週までの間に、少なくとも1回のアストラゼネカ（AZD1222）、またはファイザー（BNT162b2）ワクチンの接種を受けたあとで、アルファ株またはデルタ株によるCOVID-19を発症した症例は19,109例（アルファ株14,837例、デルタ株4，272例）だった。
• デルタ株感染者は、アルファ株感染者と比べて海外渡航歴が多く、インドやパキスタン、その他のアジアと関連した人種的背景を持つ人が多かった。
• 高齢者や施設入所者の比率は低かった。
• 何らかの基礎疾患を持つ被検者は、31%であった。

ワクチンの予防効果

• アルファ株と比較してデルタ株では、1回接種での発症予防効果が、ファイザーで11.9%、アストラゼネカで18.7%低下した。
• 2回接種での発症予防効果は、デルタ株でも低下の幅は小さかった（ファイザー：5.7%、アストラゼネカ：7.5%）

論文著者らの見解

• デルタ株では、ワクチン1回接種での発症予防効果がアルファ株と比べて12-19%も低下することがわかった。
• 一方、2回接種では、発症予防効果の低下はファイザーでもアストラゼネカでも小幅なものであった。
• 1回接種でのデルタ株への発症予防効果は、いずれのワクチンでも30%台と低い。
• 2回接種でのデルタ株への発症予防効果は、ファイザーで88%、アストラで67%と充分なものである。
• 重症化や死亡を抑制する効果については、症例数が不足しており解析できなかった。
• デルタ株の流行下では、ハイリスク者にはワクチンを2回接種する努力を最大限行うべきである。

院長の感想

最近、ワクチン接種が先行していたイスラエルや英国で、新型コロナウイルスの感染が再拡大しているというニュースが相次ぎ、あるいはデルタ株に対しては既存のワクチンで充分な予防効果が得られないのではないかと懸念しておりました。

しかし、今回の論文を読んだ限りでは、少なくともファイザーのBNT162b2ワクチンは、デルタ株に対しても充分な発症予防効果を持っているようです。
日本での新既感染者に占める高齢者の減少も、このデーターとよく整合するものと思われます。

おそらく、イスラエルや英国での感染再拡大は、接種から半年ほど経過して体内の抗体価が低下した人に、感染が起こり始めているという状況なのでしょう。
たとえ抗体価が下がっていても、ワクチンによる免疫記憶が残っているために重症化は起こしづらく、実際これらの国々での重症者の比率は以前ほどではないようです。

日本国内では、今後ワクチン未接種の方への1回目、2回目接種を進めるのと並行して、先行してワクチンを受けた医療者や高齢者へ、低下してきた抗体価を再上昇させるための3回目（ブースター）接種を行う必要があるのでしょう。

感染者急増のイスラエル、60歳以上に3回目のワクチン接種　8月1日から（BBCニュース）

欧米諸国も3回目分のワクチンを確保しようとする中、感染拡大中の日本が冬に向けてワクチンを確保できるのか。
確保したワクチンを、若年者の1,2回目と医療者や高齢者の3回目のどちらに振り向けるべきなのか。
日本政府は、今後も難しい舵取りを迫られることになりそうです。

最後までお読みいただき、ありがとうございました。